高階醫材製造能力獲國際肯定 精能醫學取得ISO 13485認證
（2023年3月2日，台北）超高頻電刺激系統製造商精能醫學今日宣佈，已於2月底正式取得ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統認證。
ISO 13485是國際標準化組織（International Organization for Standardization，ISO）所制定關於醫療器材開發、生產、儲存和分銷、安裝或服務及相關活動的品質標準規範，為國際廣泛採納，部分國家直接要求製造商須通過ISO 13485認證，才可在境內販售產品。
精能醫學總經理張季衡表示，自2022年8月美國FDA批准公司的脊髓電刺激（Spinal cord stimulation，SCS）系統人體試驗許可，及穿戴式疼痛舒緩系統StimOn在美上市許可後，這是對精能的又一項重大肯定，代表團隊在增進品質及管理上的努力已被國際認可，也是精能進入高階醫材市場的重大助力。
張季衡表示，2023年，公司將積極在全球布局，將多種神經調控產品推向市場，以讓受各類慢性疼痛之苦的患者能盡速接觸到精能核心技術所帶來的舒緩效果。
精能醫學穿戴式疼痛舒緩裝置StimOn（精能醫學提供）
關於精能醫學
精能醫學主要從事植入式電子醫療器材研發，是台灣第一家深耕植入式脊椎電刺激技術的專業研發公司，除掌握植入式電子關鍵技術與高規格無塵室外，也是第一家與美國前三大醫材廠策略合作之公司，並獲得生醫生農潛力新秀獎、Asian Entrepreneurship Award（AEA）與國家生技新創獎等殊榮。
媒體聯絡人
闕士淵（公關經理）sy.chueh@gimermed.com；02-2697-2680 #8225
